发新帖

福音来了!全球首款新冠病毒疫苗研发成功,但真正上市并不容易 行业新闻

威尔德编辑 2020-2-25 96554

武汉封城一个月,新冠病毒疫苗终于到来了。 

全球首款新冠病毒疫苗研发成功

雷锋网(公众号:雷锋网)注意到,2 月 24 日,据美国《华尔街日报》报道,美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)和药物制造商 Moderna 联合研发的新型冠状病毒疫苗已经研发成功,目前做好了在人体进行测试的准备。

这是全球范围内首次宣布疫苗研制成功。

按照美国国家过敏与传染病研究所所长 Anthony Fauci 的说法,该药物开发的时机和预期的临床试验非常不同,毫无疑问的是,“在获得该序列的三个月内进入一期试验是世界记录”。

Anthony Fauci 称:没有什么事情做得这么快了。

福音来了!全球首款新冠病毒疫苗研发成功,但真正上市并不容易

尽管如此,需要说明的是,鉴于该药物所使用的基于基因的技术尚未产生批准的人用疫苗,因此尚不确定该药物是否会起作用。

Anthony Fauci 表示,这次快速研发的疫苗将会在 20 到 25 名身体健康的志愿者身体上进行测试,以验证这些志愿者是否安全,以及他们是否会产生对抗感染的免疫反应。

但这次测试的过程是漫长的,预计需要几个月的时间——Anthony Fauci 表示,测试结果将在 7 月或者 8 月产生。

雷锋网了解到,Moderna 公司是一家成立于 2010 年的生物制药公司。这家位于美国的私人控股企业自成立以来,就以开发人类蛋白质以及抗体药物作为公司的核心,并致力于开发基于 mRNA 技术的治疗方法。 

实际上,Moderna 公司创立的 mRNA 技术平台帮助其成为目前全球最领先的 mRNA 公司之一;而这次 Moderna 在研发新冠病毒疫苗的过程中,采用的就是 mRNA 技术。

据了解,传统方法需要病毒的实际样品,在放入疫苗之前,通常科学家会使用特殊的化学药品灭活病毒,当病毒灭活或减弱,就会作为外来入侵者或者抗原被注射到体内,从而激发身体的免疫系统防治特定病毒。 

而 “疫苗快速反应平台 mRNA” 的原理却有所不同,此类疫苗通常会直接使细胞产生抗原蛋白,以防范特定病毒,其采用 RNA 或 DNA 的形式,包含构建蛋白质代码的分子,这一过程减少了开发时间,因为科学家不需要培养整个病毒。

换句话说,事实上,mRNA 技术平台更像是一个药物输送平台,它在进入人体细胞后开始表达相应的蛋白质分子,而这个蛋白质分子才是真正的具有治疗作用的药物。 

需要说明的是,Moderna 在开发 mRNA 疫苗的过程中,也离不开中国科学家的助攻。实际上,在疫情爆发之后不久,中国科学家就快速确定了新冠病毒的全基因组序列,并于 1 月 11 日与世界卫生组织分享这一信息,来帮助全球科研机构研发药物。

比疫苗研发更难的,是疫苗上市 

面对新冠病毒,人类在疫苗研发上都给出了最快的速度——但是从研发成功到正式上市,这是一个漫长的过程。

根据美国国家过敏与传染病研究所所长 Anthony Fauci 的说法,一项成功的试验之后还将进行进一步的研究和监管障碍,这意味着至少在明年之前,冠状病毒疫苗才准备广泛分发。

与此同时,天津大学生命科学学院黄金海教授强调,疫苗从研制到上市是一个严谨而漫长的过程,目前团队正在积极布置进行动物毒理学、免疫效力、中试生产等评价,希望有资质的企业和单位合作完成疫苗后续评价流程,加速推进疫苗的临床验证和推广使用,助力疫情的防控。

福音来了!全球首款新冠病毒疫苗研发成功,但真正上市并不容易

正如纽约市西奈山伊坎医学院疫苗学教授 Florian Krammer 所说:

我们实际上可以在两周内研制出疫苗,但是这对当前的形势来说意义不大,因为任何新疫苗都将面临生产和监管方面的障碍,需要至少数月才能克服。另外,市面上没有针对任何冠状病毒的疫苗,甚至没有针对 SARS 或 MERS 的疫苗。如果这只是流感,那么由于大规模生产流感疫苗的技术已经到位,生产可能更容易启动。目前针对冠状病毒疫苗并没有现成的制造技术,这正是问题的症结所在。而且疫苗开发商还必须向联邦监管机构证明安全有效性,也是不简单的步骤,更别说之后的生产和大批量上市了。 

可见,疫苗要想真正上市,还需要更长的时间(参见雷锋网此前报道)。

但不管如何,面对全人类共同的敌人新冠病毒的肆虐,所有与之对抗的快速努力都不是坏事——尽管我们还有很长的路要走,但当然是走得越快越好了。

注:本文转载自雷锋网,如需转载请至雷锋网官网申请授权,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如有侵权行为,请联系我们,我们会及时删除。

成都威尔德公司承接各种互联网业务-帮助中小企业转型互联网加- 版权声明 1、本主题所有言论和图片纯属会员个人意见,与成都威尔德公司承接各种互联网业务-帮助中小企业转型互联网加立场无关。
2、本站所有主题由该帖子作者发表,该帖子作者威尔德编辑成都威尔德公司承接各种互联网业务-帮助中小企业转型互联网加享有帖子相关版权。
3、成都威尔德公司承接各种互联网业务-帮助中小企业转型互联网加管理员和版主有权不事先通知发贴者而删除本文。
4、其他单位或个人使用、转载或引用本文时必须同时征得该帖子作者威尔德编辑成都威尔德公司承接各种互联网业务-帮助中小企业转型互联网加的同意。

这家伙太懒了,什么也没留下。
最新回复 (0)
只看楼主
全部楼主
    • 成都威尔德公司承接各种互联网业务-帮助中小企业转型互联网加
      2
        立即登录 立即注册 QQ登录
返回
免责声明:本站部分资源来源于网络,如有侵权请发邮件(673011635@qq.com)告知我们,我们将会在24小时内处理。